小马拉大车 国产保健食物备案笔据-天赐安牌螺旋藻片
发布日期：2024-10-26 06:09 点击次数：92
居品称呼小马拉大车
天赐安牌螺旋藻片
备案东谈主
陕西华州养分健康食物时间翻新中心有限公司
备案东谈主地址
陕西省杨凌示范区永安路广通公司北侧
备案论断
按照《中华东谈主民共和国食物安全法》《保健食物注册与备案责罚办法》等法律、轨则的功令，给予备案。
备案号
食健备G202461002029
附 件
1 居品讲明书；2 居品时间条件
备 注
2024年06月14日
保健食物居品讲明书
食健备G202461002029
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天赐安牌螺旋藻片
【原料】螺旋藻
【辅料】麦芽糊精，聚维酮K30，硬脂酸镁，包衣预混剂（羟丙基甲基纤维素，聚乙二醇，二氧化硅)
【记号性因素及含量】每100g含：β-胡萝卜素 14mg、藻蓝卵白 3.5g
【适应东谈主群】免疫力低下者
【不适应东谈主群】婴幼儿、妊妇、养娘、过敏体质东谈主群
【保健功能】有助于增强免疫力
【食用量及食用步伐】逐日3 次， 每次 3 片，食用步伐：口服
【规格】0.5 g/片
【贮藏步伐】常温保存
【保质期】24个月
【防备事项】本品不行代替药物。适应东谈主群外的东谈主群不推选食用本居品。
保健食物居品时间条件
食健备G202461002029
────────────────────────────────────────
天赐安牌螺旋藻片
【原料】螺旋藻
【辅料】麦芽糊精，聚维酮K30，硬脂酸镁，包衣预混剂（羟丙基甲基纤维素，聚乙二醇，二氧化硅)
【坐褥工艺】本品经夹杂（夹杂30min）、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。
【径直斗争居品包装材料的种类、称呼及圭臬】
固体药用聚乙烯塑料瓶：应相宜YBB 00122002的功令。
【感官条件】应相宜表1的功令。
表1 感官条件
项 目
指 标
色 泽
包衣透明色，片芯呈蓝绿色至乌绿色
国内自拍2019在线味谈、气息
具有本品私有的味谈、气息，无异味
状 态
片剂，齐全光洁，后光均匀，无平常主张可见外来杂质
【辩认】
无
【理化办法】应相宜表2的功令。
表2 理化办法
项 目
指 标
检测步伐
铅（以 Pb计），mg/kg
≤2.0
GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg
≤1.0
GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg
≤0.3
GB 5009.17
灰分，%
≤7.0
GB 5009.4
崩解时限，min
≤60
《中华东谈主民共和国药典》
镉（以Cd计），mg/kg
≤0.2
GB 5009.15
水分，%
≤7.0
GB 5009.3
卵白质
≥39%
GB 5009.5
【微生物办法】应相宜表3的功令。
表3 微生物办法
项 目
指 标
检测步伐
菌落总额，CFU/g
≤30000
GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g
≤0.92
GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g
≤50
GB 4789.15
金黄色葡萄球菌
≤0/25g
GB 4789.10
梵衲氏菌
≤0/25g
GB 4789.4
副溶血性弧菌
采样量为25g
GB 4789.7
n
c
m
M
5
1
100 MPN/g
1000 MPN/g
【功效因素或记号性因素办法】应相宜表4的功令。
表4 功效因素或记号性因素办法
项 目
指 标
检测步伐
每100g居品含 藻蓝卵白
≥3.5 g
SN/T 1113
每100g居品含 β-胡萝卜素
≥14 mg
GB 5009.83
【 分量互异办法 】
片剂的分量互异办法应相宜现行《中华东谈主民共和国药典》中片剂的功令。
【原辅料质地条件】
1、原料
项 目
名 称
主要践诺
原料
螺旋藻
应相宜《保健食物原料目次 螺旋藻》的原料时间条件的功令
原料起头
钝顶螺旋藻（Arthrospira platensis）
原料坐褥厂商
鄂托克旗德荣藻业有限职守公司
原料的质地圭臬
GB 19643
2、麦芽糊精：应相宜GB/T 20882.6 淀粉糖质地条件 第6部分：麦芽糊精的功令
3、聚维酮K30：应相宜现行《中华东谈主民共和国药典》的功令
4、硬脂酸镁：应相宜GB 1886.91 食物安宇宙度圭臬 食物添加剂 硬脂酸镁的功令
5、羟丙基甲基纤维素：应相宜GB 1886.109 《食物安宇宙度圭臬 食物添加剂 羟丙基甲基纤维素（HPMC）》的功令
6、聚乙二醇：应相宜现行 《中华东谈主民共和国药典》的功令
7、二氧化硅：应相宜GB 25576 《食物安宇宙度圭臬 食物添加剂 二氧化硅》的功令小马拉大车